山東醫療器械生產許可證申請指南

時間：2023-11-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：35

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  詞條說明

• 江蘇院內制劑注冊流程

  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請

• 中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析

  中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析。對應于中藥飲片生產經營企業而言，GMP內容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中，隨著人員的變動、政策法規的較新，企業在執行GMP上難免會出現一些偏差，此時就需要及時了解到新消息，進行查漏補缺，避免出現重大疏漏導致產品質量問題，或者被處罰。對此，CIO合規保證組織借助“CIO在線”平臺，推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企

• 云南藥廠車間改造擴建定制設計

  云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案

  一起來看看內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企