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浙江藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規保證組織提供藥品生產廠房選址、藥廠布局設計方案、規劃圖紙、審核車間是否符合GMP規范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務,助力藥企合規生產經營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內高效利用場地空間,如何規劃人員物料動線,如何在布局設施設備,送風系統、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果
體外診斷試劑研發中,臨床試驗是占據了非常重要的地位,但其專業性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關法規要求解析】課程,幫助大家了解相關**內容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產品)臨床試驗中的**法規以及技術指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫療器械臨床試驗中的**法規。包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《人類遺傳
隨著全國交通干道的快速發展,現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于北京藥品冷鏈設備校正服務吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及到
浙江藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
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