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醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下云南醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現問題而被監管部門處罰。為提高合規性,大家可以咨詢CIO合規保證組織,我們將為您提供專業符合要求的兒童化妝品產品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內容。接下來一起了解下浙江兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發水、防曬霜、
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醫療器械如何分類及分類規則解析。【醫療器械分類規則】是CIO合規保證組織針對醫療器械如何分類、判定規則的培訓課程,一定程度上解決產品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯系客服了解。醫療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫療器械:風險程度低,實行常規管理即可確保其安全、有效的。第二類醫療器械:中度風險,需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫療器械:風險程度較高,因此
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