詞條
詞條說明
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時,對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報中的常見問題,從三個“一致性”原則入手,幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。(一)?關(guān)于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)
化妝品公司注冊人被吸收合并或成立子公司,可以申請變更注冊人嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*四十九條規(guī)定,化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效,如何解決?
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效,如何解決?答:按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號)要求,已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的,其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效,無法登
多色號系列進(jìn)口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗的,可以使用毒理學(xué)實驗報告的復(fù)印件嗎?
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
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