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進口化妝品備案注冊境內責任人 申報指南 2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經驗出發,撰寫此文與您交
化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數量如何確定? 答:依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》,化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任;同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產品的合法性和安全性。 在留
與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答有哪些?
為引導化妝品行業提升安全評估能力和水平,紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項優化措施,從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面,全面指導幫扶企業規范開展安全評估,同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進發布了多項技術指南、技術
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產品標簽可否簡略標注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據?答:根據《化妝品安全評估技術導則》:凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料,需對相關評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關法規要求的情況下,可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產
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