保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

時間：2023-11-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：74

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  詞條說明

• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)按一個產(chǎn)品進行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題，希望通過

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？

  《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？答：（1）具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期的方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。（2

• EGF可否作為化妝品原料使用？

  寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)

• 兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

  9月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。與此同時，市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行