國家藥監局關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：172

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產品應注意八個問題

  一、現行的專門規定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監許〔2010〕2號）規定中*四部分內容，及《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》（食藥監辦食監三〔2014〕137號）。除了上述規定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調

• 國家藥監局《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》（2021年第31號）

  化妝品注冊備案資料管理規定?**章? 總? 則**條? 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條? 在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應當

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。