普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑

時間：2024-04-03作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：160

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請開通化妝品注冊備案信息服務平臺權限？

  "根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺**化妝品注冊備案用戶后，方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人，通過其境內責任人的用戶開展化妝品注冊備案相關業務。《化妝品監督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業或者其他組織提交相關資料一并開通注冊人和備案人用戶后，即可開展化妝品注冊、備案

• 普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規定，廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個

• 普通化妝品備案問答|普通化妝品備案信息公示及核查等問題

  一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應如何使用？為助推完整版化妝品安評資料制度實施，廣東省藥監局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”，現已免費向全省化妝品生產企業開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監微信公眾號發布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對于普通化妝品，《化妝品監督管理條例》明確規定，企業提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環節，這意味著企業提交