市監總局食品審評中心關于開展“我與企業共申報”活動的通知

時間：2024-04-07作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：138

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數

  為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發

• 國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

  為規范化妝品注冊備案管理工作，落實企業質量安全主體責任，保證產品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規規定，現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內容作為產品安全性評價的重要依據，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信

• 化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答

  為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH