化妝品《已上市產品原料使用信息》問答

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品公司注冊人被吸收合并或成立子公司，可以申請變更注冊人嗎？

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》*四十九條規定，化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷，將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的，應當按照本辦法的規定申請變更注冊。

• 產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件

  產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交

• 上海市藥監局第一批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告

  滬藥監通告〔2022〕23號根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業未履行上述

• 境外牙膏產品境內誰來備案？

  境外牙膏產品境內誰來備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。