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保健食品原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案流程
根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》的要求,原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的,應(yīng)向總局保健食品審評(píng)中心提出申請(qǐng)。現(xiàn)將原注冊(cè)人資質(zhì)確認(rèn)具體事宜通知如下:一、申請(qǐng)?jiān)?cè)人資質(zhì)確認(rèn)應(yīng)提交以下資料:1、 變更注冊(cè)申請(qǐng)表及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書新保健食品注冊(cè)管理系統(tǒng)上線之前,請(qǐng)?jiān)诳偩直=∈称穼徳u(píng)中心網(wǎng)站下載專區(qū)獲取申報(bào)模板(http://bjspba./下載專區(qū)/保健食品 或
化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求天健華成2019-07-0108:23對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊(cè)部緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請(qǐng)行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請(qǐng)要求(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與
寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫(yī)學(xué)
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號(hào))
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
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