普通化妝品備案問答|化妝品包裝標簽及檢測報告

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：103

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  詞條說明

• 保健食品注冊&備案之區別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復雜（時間長，費用較高）。那么如何進行備案和注冊呢？北京天健華成

• 從化妝品備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品應注意什么？

  從備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品應注意什么？答：根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價。

• 從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？

  從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，**相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。我國境內僅從事受托生產的化妝品企業應當以“生產企業”名義開通賬戶

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不