歐盟授權(quán)代表


            上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

          • 詞條

            詞條說明

          • 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

            CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;3、家電CE認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等;4、電子CE認(rèn)證: 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動棒等;5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 :電話機(jī)、有線電話無線主副

          • FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程

            FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程什么是FDA510(k)?FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱。食品藥品監(jiān)督管理局主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。FDA510(k)即上市前通告,在美國上市醫(yī)療器械,若其產(chǎn)品是不需要

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          • 【FDA認(rèn)證】fda認(rèn)證和注冊的區(qū)別?

            fda認(rèn)證和注冊的區(qū)別:嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床*測試

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