歐盟授權代表的要求是什么

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

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【FDA認證】FDA認證的流程
申請FDA認證的流程：1、先看看產品屬于什么類別，具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書；2、根據產品盤判定所屬FDA的類別，是做產品檢測或者企業注冊（大多數產品做企業注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件，遞交給美國FDA當地備案以及辦理；4、最后FDA會下發一個注冊號，可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb
醫療器械CE認證的流程是怎么的？
醫療器械CE認證的流程是怎么的？一、CE認證簡介CE認證是一種*認證標志，是產品進入歐盟境內銷售的通行證。在歐盟市場“CE”認證屬強制性認證標志。CE由法語 “Communate Europpene” 縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟EU(簡稱歐盟)。二、CE標記CE標記是法律標記，可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的
【FDA注冊】FDA注冊的流程是怎樣的？
FDA注冊的流程是怎樣的？I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；6.注冊審批完成，獲得批準號碼；7.代理公司頒發注冊證明書；8.項目結束（醫療器械FDA每自然年年底10月到1
什么是歐盟授權代表？
什么是歐盟授權代表？歐盟授權代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經濟區境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。--?新方法