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FDA注冊的流程是怎樣的?I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑;2.填寫FDA申請表;3.簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協(xié)會;5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名);6.注冊審批完成,獲得批準號碼;7.代理公司頒發(fā)注冊證明書;8.項目結束(醫(yī)療器械FDA每自然年年底10月到1
化妝品FDA認證流程FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公
【醫(yī)療器械CE認證】醫(yī)療器械CE認證程序和內容
1)企業(yè)向認證機構提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構;2)認證機構向申請認證企業(yè)提出報價單,企業(yè)簽字確認即完成合約;3)企業(yè)向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件,供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前,企業(yè)應有至少三個月的質量體系運行記錄,并完成1-2次內部質量體系審核。4)認證機構發(fā)出認證產(chǎn)品測試通知單給認證機構認可的試驗室,試驗室將對申請認證
FDA認證概述許多公司產(chǎn)品出往美國市場被提出FDA認證要求,當被要求FDA認證時,各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解,但對FDA認證的了解過程是**的,本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年,對各種類型的FDA認證都有豐富的經(jīng)驗,下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題,那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認
公司名: 上海澤威信息科技有限公司
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