MHRA的注冊注意事項

時間：2022-02-28作者：上海梯佑福信息技術有限公司瀏覽：291

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟認證知識——CE認證之法規IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)

  ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日， IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強制執行(2017年5月26日26日，過渡期為5年)。IVDR實施時間軸： ? ?IVD

• 哪些國家需要CE認證

  首先，CE標志適用于所有歐盟國家。而歐盟經歷過幾次擴容，現在有27個成員國。較早的1995年歐盟正式成員國包括：奧地利, 比利時, 丹麥, 芬蘭, 法國, 德國, 希臘, 愛爾蘭, 意大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國。2004年5月1日加入歐盟的10個國家包括：愛沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亞, 馬耳他, 塞浦路斯。200

• 什么是FDA驗廠，FDA驗廠需要多少錢？

  食品FDA驗廠背景近年來，美國發生了許多污染事件。美國每年有4800**感染食源性疾病，每6人中有一人因食品危害感染，10多**住院，其中3000人死亡。2011年1月4日，美國*奧巴馬簽署《FDA根據現行法律，美國對《聯邦食品藥品化妝品安全法》進行了重大修訂FDA有權檢查海外食品生產廠家，以提高美國食品供應的質量和安全性。食品FDA驗廠要點總要求◆ 全面學習掌握《FDA現代食品安全法案的要點，

• 收到FDA驗廠，FDA審核，FDA檢查的FDA通知驗廠怎么辦？

  收到FDA審核通知，FDA抽樣檢驗廠的標準是什么？FDA 化妝品廠應對 FDA指南文件Guidance forIndustry Co etic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -CO ETIC MANUFACTURING INSPECTIONS現有質量管