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「歐盟CE認(rèn)證」IVDR簡介


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  • 詞條

    詞條說明

  • CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

    這些風(fēng)險包括:被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險; 被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險; 被**出于競爭目的的指控風(fēng)險。申請CE認(rèn)證的好處首先 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指少風(fēng)險的明智之舉;其次獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)再次能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);最后在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效

  • 推薦收藏的醫(yī)療器械注冊流程,真的很全!

    來源:醫(yī)療信息社區(qū)0 1法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)0 2相關(guān)法律法規(guī)要求根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)的要求,對不同產(chǎn)品進(jìn)行處理。0 3二級醫(yī)療器械注冊流程0 4三類醫(yī)療器械注冊流程0 5繼續(xù)注冊流程0 6變更注冊流程0 7生產(chǎn)許可事項流程0 8登記事項流程0 9國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(僅供參考,近年來多次調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),請以實際情況為準(zhǔn))10注冊資料說明11對流程進(jìn)行分類定義網(wǎng)址:http:// .nicpbp.org.

  • 歐盟認(rèn)證知識——CE認(rèn)證之法規(guī)IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)

    ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日, IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行(2017年5月26日26日,過渡期為5年)。IVDR實施時間軸: ? ?IVD

  • 辦理CE認(rèn)證需要多久時間

    歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以一定程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);一旦遭到歐盟的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。CE

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