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對歐盟新法規的詮釋CE MDR審核的要求和難點2020年5月26日正式實施MDR法律法規的日期越來越近,許多企業收到了歐洲賣家MDR合規要求,MDD升級為技術文件MDR要求。目前已有8家公告機構獲得MDR許多企業為了抓住市場機遇,提前獲得認證MDR CE證書。目前在公共機構還沒對外公布接單的情況下已經著手辦理MDR技術文件和MDR提前、歐盟注冊等業務,提前做好準備,迎接MDR CE認證。為什么MD
食品FDA驗廠背景近年來,美國發生了許多污染事件。美國每年有4800**感染食源性疾病,每6人中有一人因食品危害感染,10多**住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美國*奧巴馬簽署《FDA根據現行法律,美國對《聯邦食品藥品化妝品安全法》進行了重大修訂FDA有權檢查海外食品生產廠家,以提高美國食品供應的質量和安全性。食品FDA驗廠要點總要求◆ 全面學習掌握《FDA現代食品安全法案的要點,
MHRA的注冊注意事項MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency)是英國藥品和健康產品管理局對于**,英國MHRA的要求是要在其官網上面注冊通告成功后,方可合規的銷售。MHRA的注冊通告要注意以下幾點:1,每個成分要有其對應的毒理數據2,每個成分要有其對應的CLP等級分類3,其他信息上述就是為你介紹的有關MHRA的注冊注
1 QSR 820法規簡介美國食品藥品監督局(FDA)根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》關于醫療器械管理的較高法律文件(Federal Food,Drug,and Co etic Act)》規范醫療器械企業質量體系要求的法律法規Quality System Regulation,簡稱QSR或QSR820。規范中描述了現行生產管理規范的要求(CGMP). 還規定了所有醫療器械成品在設計、制造、包裝、
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