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時間：2022-06-09作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：275

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

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  詞條說明

• ISO13485 介紹

  什么是iso13485？?? ? iso13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按iso9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標準(yy/t0287 和yy/t0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。&n

• iso9001認證年檢階段

  ISO 9001認證的年檢是指每年對已獲得ISO 9001認證的組織進行監督審核，以確保其質量管理體系的持續有效性和符合ISO 9001標準的要求。年檢的目的是評估組織在過去一年內對質量管理體系的運行和改進情況，并確定是否需要采取糾正措施或改進措施。年檢通常由認證機構的審核員進行，包括文件審核和現場審核兩個階段：文件審核：審核員會要求組織提交一些相關的文件和記錄，例如內部審核報告、管理評審記錄、糾

• ISO13485：2016 新版標準解讀

  國際標準化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標準進行修訂換版，當前已經發布 ISOFDIS13485 國際標準較終草案，計劃將于 2016 年一季度正式發布新版的 ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準（以下簡稱新版標準）。本文就 ISO13485 標準修訂換版的相關信息和主要變化進行介紹，并對標準的理解和實施進行探討，以供參考。&nbs

• 食品企業申請ISO22000基本要求

  通過ISO22000—食品安全管理體系，企業向**和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規的安全食品和服務，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤;也是提高企業質量管理水平和生產安全食品，提高置信水平的保證。??????? 企業要申請應滿足幾個基本條件：???&nb