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為進一步規范化妝品監督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了業界比較關注的問題,現依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配
問:牙膏簡化備案需關注哪些時間節點?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案。?(2)首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查;首批產品上市銷售日期在此后的,備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
為規范和指導化妝品安全評估工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范,以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求,國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》(以下簡稱《提交指南(征求意見稿)》)。現將起草的有關情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監督管理條例》
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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電 話: 010-84828042
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