進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：85

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 國家藥監局將對特殊化妝品上市銷售的產品標簽圖片進行公示

  近期，國家局將依據相關法規要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產品標簽圖片在國家局網站進行公示。根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關規定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應當在產品投放市場前，將上市銷售的產品標簽圖片上傳至信息服務平臺。在信息系統上傳上市銷售的產品標簽圖片后，相關內容即可在國家藥監局網站查詢。上市銷售的產品標簽圖片涉及產品安全、功效宣稱相關內容應當與注冊證書載明的

• 進口化妝品備案申報指南

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3. 《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》