國家藥監局網上辦事大廳常見問題解答

時間：2023-08-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：473

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

  為進一步優化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《導則》）等相關法規要求，國家藥監局制定了《優化化妝品安全評估管理若干措施》，現予以發布，自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下：一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全

• 化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點

  根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維

• 牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規定，自2023年12月1日起，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監

• 兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容？

  兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容？答：依據《兒童化妝品監督管理規定》以及《國家藥監局關于發布兒童化妝品標志的公告》（2021年*143號），兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志，即“小金盾”。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、