【FDA美國代理人】為什么企業需要FDA美國代理人

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書樣本
自由銷售證書（Free Sales Certificate）CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書（Free Sales Certificate，簡稱FSC），亦稱自由銷售證明書（Certificate ofFree Sale，簡稱CFS），機構出具的一般叫出口銷售證明書（比如醫療器械類，一般由藥監局出具產品出口銷售證明書），也有各種行業協會出具的產品出口銷售證明書。自由銷售
【MDR認證】mdr和ce認證有什么區別
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊，目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區，都必須要加貼CE標識，加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質，即通過了CE符合性認證。“CE
食品FDA注冊如何辦理
食品類產品出來美國需要辦理食品級FDA注冊報告，包含食品加工類產品或者跟食品介紹的材料都需要辦理FDA注冊報告后才能正常在美國市場銷售，食品FDA注冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。今天跟著小編簡單來了解一下相關信息。什么是FDA注冊？美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administra
【TGA注冊】TGA是什么
T GA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，也就是我們通常理解的藥監局。它負責評估和監督進入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本標準和準入的條件。澳大利亞對于醫療器械的分類，類似于歐盟的CE認證。只是他們的CLASS I劃分的比較細，有對應的分類規則 rules。需要注意的是：澳大利亞T GA注冊，僅針對人類，動物類的器械，不屬于