【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區域

時間：2021-09-08

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

13818104617

詞條
詞條說明
為暴龍眼鏡提供美國FDA注冊和美國代理人服務
1. 醫療器械FDA注冊：包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA管網上查詢到相關信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人 US Ag
【TGA注冊】醫療器械澳大利亞TGA注冊
醫療器械澳大利亞T GA注冊一）在澳大利亞供應醫療器械程序，如果醫療器械是在海外制造的（即I類消毒; I類測量; II a類; II b類，III類，AI MD類）制造商從T GA或歐盟的認證機構獲得合格評定證據制造商準備澳大利亞符合性聲明主辦者向T GA提交制造商的證據主辦者遞交在AR T G登記申請在AR T G登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械器械上市后持續監控二）在澳大利亞供應醫療器械程序
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料
?對于其他產品并由貿易公司自行辦理所需資料：1)法檢產品：需提供國家質檢部門或其的檢驗機構的檢驗證明;(2)非法檢產品：需提供國家專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證;(3)無需主管部門審批的產品須提供海關加蓋驗訖章的報關單復印件作為佐證。1.工廠的營業執照復印件，貿易公司營業執照復印件，貿易公司對外經營者備案登記表2.貿易公司和工廠的購銷合同復印件，3.工廠生產許可證復印件，4
澳大利亞口罩TGA/ARTG認證簡介
防護口罩進到歐州市場的必須拿CE認證。進到國外市場就必須拿FDA認證。進到澳大利亞銷售市場，則可以拿 TGA 認證。TGA 資格證書，實際上等同于中國的醫療器械注冊證；取得證才可以在澳大利亞銷售市場開展合理合法供貨和市場銷售，還可以還有機會進到澳洲本地醫院門診、藥房、全科醫師門診所、牙醫診所等環境衛生醫護組織的宣布采購計劃表。不然，光有CE或FDA資格證書，是無法在澳大利亞銷售市場上售賣的，連中國