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很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區,都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質,即通過了CE符合性認證。“CE
澳洲作為全球主要經濟體,也是全球排名靠前的醫療器械單一市場。所有進入澳洲市場的醫療器械產品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。最近有部分企業聯系我咨詢TGA注冊。他們表示口罩TGA注冊,民用口罩,非醫用的。那首先要說的一點就是:TGA不監管民用的產品。1、TGA對于醫療器械進行分類管理嗎?是如何分類管理的?澳洲對于醫療器械進行分類管理,其分類和歐洲的醫療器械分類相接近。其中對于普通一類
自由銷售證書申辦須知一、監管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產許可證;2、 有效的公司營業執照復印件;二、由行業商協會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業商協會具備合法資質的文件(比如營業執照等);2、 生產許可證;3、 法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業執照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要
英國授權如何申請?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權利要求、附圖、說明書摘要、 現有技術資料(申請人所知的與發明密切相關的專利文獻、科技文獻等) ,請提供電子版,尤其是文字部分;2、提供英國專利發明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司,請提供公司成立地);4、 發明人中英文姓名,如發明人不是申請人,請確認申請人和發明人的關系(如雇主/雇員等);5、 優先申請的地方、申請號及
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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