【醫療器械經營許可證辦理條件】申請醫療器械經營許可證需要什么條件

時間：2021-09-14

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械經營許可證申請條件
應當同時具備下列條件：?1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專*以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有的相關*或者；?2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對立的經營場所；?3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
【醫療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫療器械經營許可證流程
申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經
【醫療器械經營許可證辦理條件】申請《醫療器械經營企業許可證》的條件
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
醫療器械經營許可所需材料
醫療器械經營許可所需材料1、相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫療器械銷售的企業）。上述就是為你介紹的有關醫療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye