詞條
詞條說明
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦條件
(1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。?(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。(4)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出 庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制
省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時間:2021-07-23 09:44:50?來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午,由省藥品監(jiān)管局主辦,省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(下稱“《條例》”)宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦,來自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營單位的企業(yè)法人、企業(yè)負責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班
醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員,人數(shù)為3個以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權(quán)書(進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye
應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:?1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專*以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有的相關(guān)*或者;?2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對立的經(jīng)營場所;?3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;?4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
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