第 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

時(shí)間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：646

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• 判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法據(jù)了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)服務(wù)的公司，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當(dāng)經(jīng)營(yíng)者在委托廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)公司成功辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后要學(xué)會(huì)如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假如何

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程辦理?xiàng)l件：1）申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類別確認(rèn)后，申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者辦理產(chǎn)品備案。）2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)。3）申請(qǐng)人建立與產(chǎn)品研制、

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

  這個(gè)問題比較寬泛，加幾個(gè)可能適用的限定條件：a）國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家（已**生產(chǎn)許可證）生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CFDA（中國(guó)食藥監(jiān)局）的醫(yī)療器械注冊(cè)；b）國(guó)外醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械（在國(guó)外已經(jīng)**原產(chǎn)國(guó)的上市批件）進(jìn)行CFDA的醫(yī)療器械注冊(cè)；c）國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CE、FDA等的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)……關(guān)于c）沒有做過也在學(xué)習(xí)中，不能提供更多的信息，關(guān)于a）和b）大體介紹如下：a）情況下，

• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

  醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類、三類；經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)備案和經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可兼營(yíng)但均需進(jìn)行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)