歐代選擇的注意事項


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          • 詞條

            詞條說明

          • 肺炎支原體感染肆虐,戴好口罩做好自我防護第一步

            近期,肺炎支原體感染出現高發趨勢,為了身體健康,建議大家還是需要做好防護,正確佩戴口罩。以下是幾點小建議:?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩,如醫用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據自身的需要和環境,選擇合適的口罩對于有效防護至關重要。醫用口罩適合一般日常使用,而N95口罩和KN95口罩適用于高風險環境。2.正確佩戴口罩也是至關重要的。在佩戴之前,務必先洗手,并

          • 哪些企業可以申請FDA小規模資質?

            小規模企業是指*近一個納稅年度的總收入和銷售額**1?億美元的企業,包括其附屬公司。?小規模企業費用的減免程序需要滿足哪些條件????上市前通知?510(k)???上市前批準?[PMA]???生物制品許可申請[BLA]???產品開發協議[PDP]???上市前報

          • FDA對化妝品是怎樣監管的?

            一.化妝品法規背景VCRP是《聯邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節所定義的化妝品自愿注冊系統。藥品必須遵守FDA的不同注冊和銷售要求(FD&C法案,*510節; 21 CFR 207)。根據所提出的權利要求,一些化妝品也可以是藥品。如果化妝品也是藥品,則必須同時滿足化妝品和藥品的要求。二.VCRP定義VCRP全稱:Voluntary Cosmetic Registrat

          • SIA法案大修:防曬產品合規性進入新紀元

            2020年3月27日,CARES Act 成為法律,其中*505G節對OTC藥品審查流程進行了改革和現代化,并包括了結束SIA法案的條款,該法案在2022財年末到期 。 SIA法案自2014年11月26日頒布,目的是提供一個替代流程,用于審查非處方防曬霜活性成分的安全性和有效性。它補充了FDA的時間和范圍應用(TEA)規定,并要求FDA為OTC藥品的TEAs建立審查時間框架,除了防曬活性成分之外

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