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FDA化妝品新法規對標簽、安全和 GMP的新增要求


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  • 標簽合規性:化妝品制造商的MoCRA指南

    隨著《化妝品現代化法案》(MoCRA)的實施,化妝品制造商面臨著新的標簽合規性要求。確保產品標簽符合法規是進入市場的關鍵一步。以下是角宿團隊總結的關于確保化妝品標簽合規性的一些關鍵步驟和建議:#### 1. **了解標簽要求**? ?- 熟悉MoCRA法規對化妝品標簽的具體要求,包括但不限于成分列表、警告聲明、制造商信息等。#### 2. **負責人信息**? &nb

  • 除顫儀在藥監局的注冊流程及要求指南

    除顫儀在中國藥監局屬于第三類醫療器械。為了幫助您的除顫儀順利完成向中國藥監局的注冊流程,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以提供專業的協助。本文將詳細介紹除顫儀注冊的步驟和要求,以便您全面了解并順利完成注冊。第一步:準備材料在開始注冊除顫儀之前,您需要準備以下材料:1. 除顫儀產品的技術文件,包括技術規格、使用說明書、產品質量控制文件等;2. 除顫儀的注冊申請表格,可從中國藥監局官方網站下載并填寫;3

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  • 醫療器械FDA小規模企業資質

    根據FDA的規定,非小型企業每個品類產品每年需要繳納醫療設備認證費12000多美元,但如果通過FDA小型企業資質認定,則可享受FDA提供的50%-70%相關費用減免,減免力度還是非常有吸引力的,今天角宿咨詢為大家總結一下FDA小規模企業資質的一些常見疑問。一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, in

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