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    詞條說明

  • 哪些殺菌劑需要做EPA認證?怎么做?

    EPA 抗菌法規咨詢美國環境保護署 (EPA) 將抗菌農藥與傳統農藥和生物農藥分開監管。抗菌殺蟲劑是能夠預防、消滅、排斥或減輕無生命物體和表面上的微生物的物質或物質混合物。EPA 抗菌劑注冊建議根據產品的配方、用途和標簽聲明,該產品可能不受聯邦和州監管,或者可能受到 EPA 或食品和藥物管理局 (FDA) 或兩個機構的監管。抗菌產品的例子包括消毒劑、消毒劑、除藻劑、防腐劑、殺真菌劑和殺菌劑。抗菌殺

  • 如何確保在申請SFDA認證時,產品符合所有適用的沙特和GSO標準?

    要確保在申請沙特SFDA認證時,產品符合所有適用的沙特和GSO標準,您可以遵循以下步驟:了解法規要求:首先,您需要熟悉沙特SFDA的法規要求,這些要求可能會因產品類型而異。SFDA對食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品都有特定的標準和規定。產品分類:確定產品的分類,因為不同類別的產品有不同的合規要求。例如,醫療器械可能會根據風險等級被分為不同的類別。技術文件準備:準備詳盡的技術文件,包括產品配方、穩

  • 澳大利亞對醫療器械和體外診斷 (IVD) 的定義

    什么是醫療器械?醫療器械由1989 年**用品法* 41BD 節定義(法案),并由2014 年**用品(作為醫療器械的物品)規范進一步通知。可?定義為醫療器械的有:l?用于人類l?旨在診斷、預防、監測、**或減輕疾病或損傷,或修改或監測身體的解剖或生理功能l?一般通過物理、機械或化學作用達到其目的例如,可植入假體是醫療設備,因為它們具有替代和/或修改人體解剖

  • 36項醫療器械標準來襲,器械合規要變天?

    國家藥監局發布的 36 項醫療器械行業標準,將于 2025 年 7 月 20 日正式實施 。這些標準涉及檢測**設備、正畸**器械等多個領域,從我們熟悉的醫院大型檢測設備,到關乎無數人牙齒健康的正畸器械,都被納入其中。每一項標準的背后,都隱藏著對醫療質量提升的巨大潛力,以及對患者安全和舒適體驗的深度關懷。涉及領域大盤點這次發布的 36 項標準,覆蓋范圍廣范。在檢測**設備方面,像乙型肝炎病毒 e

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