止血帶、醫用膠帶、彈性繃帶 CE MDR 認證辦理指南

時間：2025-12-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械MHRA自由銷售證書全面指南
什么是自由銷售證書？自由銷售證書，在醫療器械**貿易中常被稱為Certificate of Free Sale或Certificate to Foreign Government，是由醫療器械產制國最高衛生主管機關出具的重要證明文件-1。該證書明確載明醫療器械的名稱、規格型號、制造業者名稱、地址、制造情形以及核準在其本國自由販賣的實際情況-1-7。對于需要進入英國市場的醫療器械企業來說，MHRA自
CE 標志的設備可以在英國上市的新時間表
帶有 CE 標志的設備可以在英國上市的新時間表是：MDD/AIMDD CE 標記的舊設備 – 直到 2028 年 6 月 30 日或 CE 證書過期帶有 IVDD CE 標志的舊設備 – 直到 2030 年 6 月 30 日或 CE 證書過期MDR/IVDR CE 標記的設備 – 直到 2030 年 6 月 30 日或 CE 證書過期MHRA 指出，英國不接受過期證書，除非根據歐盟延長 MDR 過
醫療器械指令申請CE認證證書是否需要驗廠
申請CE認證是否需要進行驗廠？驗廠是指由認證機構派遣的專業評估員對企業的生產工藝、質量管理體系、設備設施等進行檢查和評估，以確認其符合歐洲醫療器械指令的要求。一方面，驗廠是確保企業真正具備生產符合標準的產品的重要手段，可以提高產品的質量和安全性，增強企業的競爭力。另一方面，驗廠過程繁瑣、耗時、費用昂貴，對于一些小型企業來說是一個負擔，且并不一定能夠真正提升產品的質量。實際上，是否需要進行驗廠并沒有
FDA 食品認證是什么？應該怎么做？
FDA 食品認證，到底是什么？（一）FDA 的*解讀FDA，即美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration），是美國**在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一。它作為一家科學管理機構，肩負著重大使命，其職責涵蓋范圍廣泛，**是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品等的安全。從日常食用的各類食品