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EPA 認證是什么?原始尺寸更換圖片EPA 認證,是由美國環境保護署(U.S. Environmental Protection Agency)推行的認證制度 ,其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環境保護署,成立于 1970 年,總部位于,在全美國設有 10 個地方辦公室和幾
在歐盟 (EU) 將體外診斷 (IVD) 設備商業化需要 CE 標記,以證明符合 IVD 法規。CE 標志表明合法制造商已經對該設備進行了評估,并且它符合 IVDR 2017/746 下的一般安全和性能要求。合法制造商將驗證是否符合所有相關的歐盟要求,并且必須在其歐盟符合性聲明 (DoC) 中說明。此外,較高風險的設備(IVDR 下的 A 類無菌、B、C 和 D 類 IVD 設備)需要公告機構進行
FDA注冊FDA 注冊是在美國制造或銷售食品、藥品、原料藥、醫療器械或化妝品的國內外企業的基本要求。在美國制造、加工、包裝或儲存這些產品的公司可能需要在 FDA 注冊。以下是需要 FDA 注冊的公司類型的一些示例:食品制造商、加工商和包裝商藥品制造商、包裝商和再包裝商醫療器械制造商和進口商化妝品制造商和加工商需要注意的是,FDA對每一類產品都有特定的注冊要求,各類公司的注冊要求也不盡相同。美國FD
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