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在當前日益重視健康和美容的社會背景下,面膜作為一種常見的美容產品,受到了廣大消費者的青睞。然而,為了確保面膜的質量和安全性,各國紛紛制定了嚴格的監管要求。在中國,藥監局負責監督和管理醫療器械的生產和銷售,包括帶**用途的面膜。本教程將為您介紹如何向藥監局申請醫療器械械字號,并提供一家可信賴的咨詢公司——上海角宿企業管理咨詢有限公司,為您提供成功申請的協助。**部分:了解申請要求1. 了解醫療器械械
角宿團隊助力深圳高企****處方助聽器K號!在近日的FDA 510(k) Submission程序中,深圳一家高企成功**了處方助聽器510 K號,這一里程碑的背后離不開角宿團隊的助力。在醫療器械行業中,OTC(非處方)和RX(處方)是兩個重要的概念。OTC指的是非處方醫療器械,用戶可以直接購買和使用,*醫生處方。而RX指的是處方醫療器械,必須經過醫生的評估和開具處方后才能購買和使用。OTC醫療
在 2018 年底發起的申請呼吁和 2019 年 6 月 6 日的**實施決定 (EU) 2019/939搜索上述鏈接的可用翻譯之后,4 個簽發實體被指定向制造商提供醫療器械上的 UDI 清單。1、GS1?2、HIBCC3、ICCBBA?4、IFA?
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