口罩出口美國FDA需要做什么工作？

時間：2022-04-11

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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含氨甲環酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊？
標題：澳大利亞化妝品出口注冊指南：導語：如果您計劃將含有氨甲環酸成分的化妝品出口澳大利亞，根據澳大利亞藥品管理局（TGA）的監管要求，您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊。為了幫助您順利完成產品注冊并銷往澳大利亞市場，上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的注冊服務。本指南將詳細介紹注冊流程和要求，幫助您了解并順利完成相關程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義：TGA要求將
FDA 510k申請時應該應該避免常見的錯誤或陷阱？
在準備FDA 510k申請時，確實存在一些常見的錯誤或陷阱，制造商應當避免以確保申請過程的順利進行。以下是角宿團隊總結的一些主要的潛在問題及其避免方法：### 常見錯誤及避免策略1. **不準確的產品描述**：? ?- 錯誤：產品描述過于模糊或包含錯誤的技術細節。? ?- 避免策略：確保描述準確、詳細，與產品設計和功能相符。2. **預期用途不明確**：&n
醫療器械企業被暫停生產，如何應對解決？
深挖根源：缺陷從何而來冰凍三尺，非一日之寒。質量管理體系出現關鍵缺陷項，絕非偶然，而是企業長期積累的各種問題的集中爆發。從人員管理來看，部分企業為了降低成本，在關鍵崗位人員的招聘上把關不嚴，導致一些缺乏專業知識和技能的人員進入企業。在一些小型醫療器械企業，檢驗人員可能只是簡單培訓幾天就上崗，對復雜的檢驗標準和操作流程一知半解，根本無法準確判斷產品質量是否合格。員工培訓也是一個大問題，很多企業的培
如何選擇一個優質的歐盟授權代表？
在選擇一個合適的歐盟授權代表之前，您需要確保他們具備一定的資質和能力。?首先，應選擇一家擁有合法注冊的歐盟公司，或者是一家擁有專業技術人員的公司。這些人員應該熟悉歐盟相關法規，并且能夠幫助制造方解決爭端或避免與空殼公司、代理商以及展會服務商之間的糾紛。您可以通過查詢其歐盟注冊證書，或者撥打其歐盟境內的電話來確認這些信息。其次，應該簽訂一份有效的歐盟授權代表協議或合同。這份合同或協議中，甲