N95口罩如何辦理NIOSH認證？

時間：2022-09-18

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
食品、設備、藥物、化妝品FDA美代有什么區別？
外國食品設施的美國 FDA 代理服務美國 FDA 代理是對在美國制造、加工、包裝或存放人類或動物消費食品的外國食品設施的強制性要求美國 FDA 代理必須居住在美國或在美國設有營業場所。美國 FDA 代理人不能使用郵政信箱作為地址。美國 FDA 代理人必須可以接聽電話，或者有員工可以在正常工作時間接聽電話。FDA 代理充當 US FDA 和食品設施之間的通信紐帶，用于日常和緊急通信，除非設施指定不同
NMPA注冊對醫療器械技術文件的要求
醫療器械的國內NMPA認證對技術文件有著嚴格的要求。技術文件是評估醫療器械安全性、有效性和質量的關鍵元素之一。在技術文件中，主要包括以下要求：?1.產品設計和規格是技術文件中的重要內容。需要詳細描述產品的設計特征、功能和規格，包括產品的結構、材料、尺寸、工作原理等。對于任何關鍵組件或部件，都需要進行詳細描述。2.性能參數也是技術文件中的重要內容之一。需要提供產品的性能參數和規格，包括性能
什么是美國FDA醫療器械的Register and List？
美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的"Register and List"（注冊和清單）是指醫療器械制造商必須向FDA注冊并列入其設備清單的要求。這個過程是為了確保醫療器械符合FDA的監管標準，并確保其安全性和有效性。以下是深度理解美國FDA醫療器械的"Register and List"的一些建議：了解注冊要求：首先，您需要詳細了解FDA對醫療器械注冊的要求。醫療器械注冊的具體規定可以在FDA
澳大利亞TGA對藥品、醫療器械的監管要求
TGA 的管轄范圍涵蓋所有引入澳大利亞市場的**產品。這包括藥品、疫苗、醫療器械和其他用于**目的的產品。TGA 致力于確保這些產品的質量、安全性和功效保持在最高標準。TGA 的任務是通過監管**產品來保護和增強公眾健康。為了確保這一點，它為這些產品制定了嚴格的法規和要求，并與行業組織和衛生專業人員密切合作，以確保它們符合要求。**用品管理局 (TGA) 負責監管藥品、醫療器械和其他**用品。這包