FDA酸性罐頭（食品）類注冊

時間：2023-03-20

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
新冠試劑盒如何進行合格評定？
**，依據MDD指令ANNEX IX（附錄9）確認產品的分類。歐盟市場上有**過50萬種醫療設備和IVD產品。*二，確定產品適用的統一標準和特定要求測試產品并檢查其合格性*三，判斷是否需要認證機構參與根據MDD附錄IX的規定，醫療器械被分類為I類（低風險），IIa或IIb類（中度風險）或III類（高風險）。除非具有測量功能或以無菌狀態投放市場，否則對于I類醫療器械而言，無須公告機構的參與。*四，起草
進口食品管理制度對美國食品行業的影響
根據美國相關法律法規規定，無論是進口還是美國國內生產的食品都必須符合美國食品相關法律法規。為了保證食品質量和安全，美國食品藥品管理局（FDA）實施了拒絕進口和進口預警管理制度。這些措施旨在防止不合格產品或有潛在風險的食品進入美國，并增加進口商的主體責任。以下是對這些管理制度的詳細解讀和行業觀察。?一、拒絕進口（Import Refusals）當美國FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美
FDA注冊：輸血器的分類與注冊指南
輸血器是一種重要的醫療器械，用于輸送血液和血液制品，對于救治病人和提供急需的**非常關鍵。在美國，輸血器被歸類為醫療器械，并需要在FDA進行注冊。上海角宿企業管理咨詢有限公司將介紹輸血器在FDA的分類以及注冊的詳細步驟，幫助您較好地了解和操作。**部分：輸血器的分類1. 了FDA的醫療器械分類系統：FDA將醫療器械分為三個類別，即I類、II類和III類。分類依據包括使用風險、設備功能和預期用途等因
MDR-CE認證時需要注意什么
1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找專業的第三方，盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本，盡量找專業的第三方作歐盟授權代表，避免那些僅擅長于營銷的經銷商，代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌，只有擁有了CE認證，在國外市場上才會增加消費者的信任，消費者才會愿意購買你的商品。