醫(yī)療設(shè)備美國(guó)代理人（美代）

時(shí)間：2023-04-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：114

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證怎么辦理？

  FDA中對(duì)食品接觸材料最主要的規(guī)定為21 CFR Part 177-2003，即聚合物類(lèi)物質(zhì)。其它規(guī)定還有：21CFR Part 175-2003：粘合劑和涂覆材料類(lèi)、金屬類(lèi)；21CFR Part 176-2003：紙和紙板產(chǎn)品21CFR Part 178-2003：食品添加劑：助劑、生產(chǎn)助劑和消毒殺菌劑FDA CPG 7117.05 ：鍍銀制品要求FDA CPG 7117.06&07玻璃

• ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)？

  建立ISO1400環(huán)境管理體系，機(jī)構(gòu)將能夠：☆?獲得**市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場(chǎng)份額☆?增強(qiáng)機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任感，節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，增加效益☆?提高機(jī)構(gòu)環(huán)境管理水平，滿(mǎn)足機(jī)構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境投訴，持續(xù)改善機(jī)構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系，塑造機(jī)

• 基本UDI-DI和UDI-DI變更指南

  本文已得到《2017/745）條例》*103條規(guī)定的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)的認(rèn)可。MDCG由所有成員國(guó)的代表組成，并由歐洲**的一名代表?yè)?dān)任**。該文件不是歐洲**的文件，它不能被視為反映了歐洲**的官方立場(chǎng)。本文中所表達(dá)的任何意見(jiàn)均不具有法律約束力，只有歐盟法院才能對(duì)歐盟法律作出有約束力的解釋。一、介紹新的《醫(yī)療器械法規(guī)》(EU)2017/745和(EU)2017/746引入了針對(duì)醫(yī)

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證在英國(guó)的接受時(shí)間又延期啦！

  英國(guó)**最近對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了修改，旨在擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)對(duì)CE標(biāo)志醫(yī)療器械的接受范圍。根據(jù)新修正案，《2023年醫(yī)療器械（修正案）（英國(guó)）條例》將于2023年6月30日生效。根據(jù)新修正案，帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的放置時(shí)間表如下：1. 符合歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)或主動(dòng)植入式醫(yī)療器械指令(AIMDD)的醫(yī)療器械可以繼續(xù)投放市場(chǎng)，直至其證書(shū)到期或2028年6月30日（以較早者為準(zhǔn)）。2. 符