詞條
詞條說明
關于一類醫療器械做CE認證是否可以沒有ISO 13485,這確實是一個需要注意的問題。以下是我的詳細回答:CE認證的基本要求:CE認證是產品符合歐洲經濟區(EEA)法規和標準的認證,表示產品符合歐洲市場的安全、衛生和環境保護要求。對于醫療器械,CE認證分為不同的類別,其中一類醫療器械的CE認證是指符合歐盟的醫療器械指令(MDD)并通過認證的產品。ISO 13485與CE認證的關系:ISO 1348
食品FDA注冊是指根據美國食品藥品監督局(FDA)的要求,將食品企業的相關信息和產品信息進行登記注冊過程。根據不同的食品類別,注冊的范圍和流程也會有所不同,所以需要注意區分,比如普通食品和罐頭食品。?食品FDA注冊的報價和周期會根據具體情況而有所不同。通常情況下,注冊過程中不需要支付規費,注冊周期大約為5個工作日。注冊的有效期為兩個自然年,根據時間節點的不同,注冊的有效期也會有所不同。如
要查詢歐洲自由銷售證書(CFS)的真偽和有效狀態,可以遵循以下步驟進行:一、官方網站驗證訪問相關國家官方網站的驗證工具。許多國家的**部門都提供了在線驗證工具,用于驗證證書是否為原件。在官方網站上輸入CFS證書的相關信息,如證書編號、制造商信息等,進行驗證。二、法律認證確認CFS證書上提及的認證機構是否合法。可以通過相關機構的官方網站驗證其認證信息。如果CFS證書需要通過外交部、商會和/或大**的
一、自測 IVD 與英國 MHRA 注冊的重要性自測 IVD(In Vitro Diagnostic,體外診斷)產品在出口英國時進行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,藥品和保健產品監管局)注冊具有至關重要的意義。首先,從法律層面來看,英國脫歐后,新的醫療器械法規于 2021 年 1 月 1 日生效。根據規定,所有在英
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com