歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR和MDD指令有什么區(qū)別？

時間：2025-12-19

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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FDA 食品認證是什么？應該怎么做？
FDA 食品認證，到底是什么？（一）FDA 的*解讀FDA，即美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration），是美國**在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設立的執(zhí)行機構之一。它作為一家科學管理機構，肩負著重大使命，其職責涵蓋范圍廣泛，核心是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品等的安全。從日常食用的各類食品
角宿團隊助力匈牙利企業(yè)五款骨科植入器械取得英國藥監(jiān)注冊證
如何從FDA紅色名單（進口警報）中刪除？
FDA紅名單也稱作進口警報，進口警報通知美國食品和藥物管理局 (FDA) 人員，該機構有足夠的證據(jù)表明進入該國的產品可能違反 FDA 法規(guī)。違規(guī)來源可能是產品本身、制造商、發(fā)貨人或原產地。進口警報允許不進行物理檢查而扣留 (DWPE)，這意味著 FDA 可以在不進行物理分析的情況下扣留貨物。這使得 FDA 能夠有效地分配其有限的資源，以幫助確保美國消費者的安全。進口警報有哪些不同類型？常見的四種類
歐盟、英國、瑞士對授權代表的標簽要求有哪些區(qū)別？
授權代表的標簽要求市場需要貼標簽嗎？必須包括什么？它必須出現(xiàn)在哪里？歐洲授權代表 (EU AR / EC-REP)是的名稱和地址為了盡量減少翻譯，請使用 EC-REP 符號MDD/IVDD：?產品標簽、外包裝或使用說明AIMDD：?在銷售包裝上MDR/IVDR：?在設備標簽上英國負責人 (UKRP)否：如果僅帶有 EU CE 標記是：如果帶有 UKCA 標記姓名和地址