詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口食品管理制度對(duì)美國(guó)食品行業(yè)的影響
根據(jù)美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,無(wú)論是進(jìn)口還是美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)。為了保證食品質(zhì)量和安全,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)實(shí)施了拒絕進(jìn)口和進(jìn)口預(yù)警管理制度。這些措施旨在防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險(xiǎn)的食品進(jìn)入美國(guó),并增加進(jìn)口商的主體責(zé)任。以下是對(duì)這些管理制度的詳細(xì)解讀和行業(yè)觀察。?一、拒絕進(jìn)口(Import Refusals)當(dāng)美國(guó)FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美
GMP是指美國(guó)食品藥品?監(jiān)督管理局根據(jù)?聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案?(食品見(jiàn)*四章,*五章A、B、C、D、和E 表示藥物和設(shè)備。)這些具有法律效力的法規(guī)要求藥物、醫(yī)療設(shè)備、某些食品和血液的制造商、加工商和包裝商采取積極措施,以確保其產(chǎn)品安全、純凈和安全有效的。GMP 法規(guī)要求采用質(zhì)量方法進(jìn)行制造,使公司能夠最大限度地減少或消除污染、混淆和錯(cuò)誤的情況。這可以保護(hù)消費(fèi)者免
澳洲 TGA 認(rèn)證:醫(yī)療器械的準(zhǔn)入之路
一、TGA 認(rèn)證概述TGA 即 Therapeutic Goods Administration,是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。其職能廣泛,涵蓋了評(píng)估新藥、制定標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測(cè)方法、執(zhí)行檢測(cè)、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等多個(gè)方面。堪稱**最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)之一。所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品,包括藥品和醫(yī)療器械,必須按要求向 TG
如何從FDA紅色名單(進(jìn)口警報(bào))中刪除?
FDA紅名單也稱作進(jìn)口警報(bào),進(jìn)口警報(bào)通知美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 人員,該機(jī)構(gòu)有足夠的證據(jù)表明進(jìn)入該國(guó)的產(chǎn)品可能違反 FDA 法規(guī)。違規(guī)來(lái)源可能是產(chǎn)品本身、制造商、發(fā)貨人或原產(chǎn)地。進(jìn)口警報(bào)允許不進(jìn)行物理檢查而扣留 (DWPE),這意味著 FDA 可以在不進(jìn)行物理分析的情況下扣留貨物。這使得 FDA 能夠有效地分配其有限的資源,以幫助確保美國(guó)消費(fèi)者的安全。進(jìn)口警報(bào)有哪些不同類(lèi)型?常見(jiàn)的四種類(lèi)
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