EU認(rèn)證是什么？與CE認(rèn)證有什么聯(lián)系或區(qū)別？

時(shí)間：2024-02-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：338

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟授權(quán)代表怎么選？你選對(duì)了嗎？

  歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。歐盟授權(quán)代表（簡(jiǎn)稱歐代）充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實(shí)體，按照歐盟各相關(guān)官方指令履行制造商的職責(zé)。歐盟授權(quán)代表要站在制造商的立場(chǎng)，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行溝通 （關(guān)于符

• 去屑洗發(fā)水FDA注冊(cè)的要求和程序

  去屑洗發(fā)水是一種專門用于去除頭皮屑的洗發(fā)產(chǎn)品，它在頭發(fā)護(hù)理市場(chǎng)中起著重要的作用。那去屑洗發(fā)水進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)有什么要求？是否需要FDA認(rèn)證？需要滿足什么條件？一、法規(guī)要求1. 安全性評(píng)估：美國(guó)FDA要求去屑洗發(fā)水必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性評(píng)估，以確保其對(duì)用戶的安全性和無(wú)害性。這包括對(duì)成分的安全性評(píng)估、毒性測(cè)試和皮膚刺激性測(cè)試等。生產(chǎn)商需要確保產(chǎn)品中的化學(xué)成分不會(huì)對(duì)用戶造成傷害，并且不會(huì)引起過(guò)敏或刺激等不良反

• 電動(dòng)吸奶器FDA的分類及注冊(cè)要求

  吸奶器是媽媽們?cè)诓溉槠陂g的重要工具之一。根據(jù)器械是否需要供電的角度來(lái)看，吸奶器可以分為手動(dòng)吸奶器和電動(dòng)吸奶器兩種。手動(dòng)吸奶器是最早設(shè)計(jì)的吸奶器款式，產(chǎn)品相對(duì)簡(jiǎn)單，但使用起來(lái)比較費(fèi)力。目前，手動(dòng)吸奶器在世界上的絕大部分國(guó)家都被歸類為醫(yī)療器械，甚至有些國(guó)家將其視為家電產(chǎn)品。電動(dòng)吸奶器是近十幾年來(lái)設(shè)計(jì)的新款吸奶器，款式和功能多樣，使用起來(lái)越來(lái)越方便。在許多國(guó)家，電動(dòng)吸奶器曾被歸類為醫(yī)療器械、家電產(chǎn)品，或

• 醫(yī)療器械TGA注冊(cè)流程詳解

  在**醫(yī)療器械市場(chǎng)中，澳大利亞以其嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和廣闊的市場(chǎng)潛力備受關(guān)注。如果您的企業(yè)致力于將醫(yī)療器械產(chǎn)品推向澳大利亞市場(chǎng)，那么了解澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)流程至關(guān)重要。本文將為您提供一份詳盡的澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)全攻略，幫助您順利邁出進(jìn)軍澳洲市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。一、澳大利亞醫(yī)療器械市場(chǎng)概況澳大利亞擁有**的醫(yī)療體系和較高的醫(yī)療需求，對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性要求嚴(yán)格。獲得澳大利亞**商品管理局（TGA）的