SFDA認證注冊對臨床試驗有什么要求


            上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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          • 口罩出口哪些國家需要進行海牙認證

            Apostille即“認證”,根據1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》,簽約國之間相互承認特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果。海牙成員國包括:阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群

          • 出口寵物食品到美國,FDA監管要求必知!

            美國寵物食品市場:潛力與挑戰并存美國,作為**寵物經濟的**地帶,寵物食品市場展現出了令人驚嘆的活力與規模。據 Euromonitor International 數據,過去五年**寵物市場規模以年均 6.5% 的復合增長率擴張,至 2023 年已達約 2300 億美元,其中北美地區獨占 45% 的份額,而美國較是重中之重。在這片土地上,寵物已然成為家庭不可或缺的成員,66% 的家庭至少擁有一只寵

          • 化妝品出口美國需要注冊嗎?

            在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和F**。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(

          • 英國MHRA注冊要求,制造商變更通知內容

            作為英國負責醫療器械和藥品法規的機構,藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)負責制定和執行一系列法規來確保醫療器械的安全和有效性。本文將介紹英國醫療器械分類及相關法規,以幫助制造商和供應商了解他們的責任和要求。?醫療器械分類英國使用與歐盟相同的基于風險的分類系統。在英國,設備分為以下幾類:I,IIa,IIb和III。I類醫療設備的風險最低,而III類設備的風險最高。制造商應根據設備的風險等

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