藥品生產和質量管理規(guī)范GMP的內容，企業(yè)實施GMP時注意事項

時間：2024-02-27

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA小企業(yè)認證的稅務事項辦理指引
醫(yī)療設備在加拿大的生命周期
醫(yī)療設備的生命周期是指產品上市前后“生命”的各個階段。醫(yī)療設備的生命周期可能有許多階段。根據產品的不同，這些階段也不相同，可能包括：臨床前研究、臨床試驗、向加拿大衛(wèi)生部提交產品信息以供審查和評估、決定是否授權該產品在加拿大使用、確保符合制造質量標準等。n?在產品上市之前，需要提交市場授權一旦產品被確定為具有用于健康目的的潛力，它就會經歷不同的測試和評估階段。提交的材料包括來自藥物和生物制
IVDR下的歐盟符合性聲明包括哪些內容
IVDR附件IV規(guī)定了歐盟符合性申明(DOC)要求1?制造商名稱、注冊商品名或注冊商標及其單一注冊號(SRN);和其授權代表(如適用)、可聯(lián)系到的注冊營業(yè)地點以及建立的工廠地點。2?歐盟符合性聲明由制造商全權負責發(fā)布的聲明；3?Basic UDI-DI;4?產品和商標名稱、產品代碼、貨號或其他可標示或追溯的器械產品識別信息如照片(如適用)以及預期用途。除了產
什么是FDA注冊號？
感謝您選擇我們的FDA注冊服務！作為美國國內外食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產企業(yè)，向美國出口產品是您的重要業(yè)務之一。為了確保您的產品在美國市場的合規(guī)性和可靠性，根據相關法規(guī)，您需要向美國FDA注冊。美國FDA是負責監(jiān)管和管理食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的*機構。無論是食品設施還是藥品企業(yè)，都需要在美國FDA進行注冊。然而，與藥品和醫(yī)療器械企業(yè)注冊不同，食品設施注冊（生物恐怖主義注冊）無法通過F