沙特SFDA認證費用大概是多少？

時間：2024-05-09

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械企業(yè)被暫停生產(chǎn)，如何應對解決？
深挖根源：缺陷從何而來冰凍三尺，非一日之寒。質量管理體系出現(xiàn)關鍵缺陷項，絕非偶然，而是企業(yè)長期積累的各種問題的集中爆發(fā)。從人員管理來看，部分企業(yè)為了降低成本，在關鍵崗位人員的招聘上把關不嚴，導致一些缺乏專業(yè)知識和技能的人員進入企業(yè) 。在一些小型醫(yī)療器械企業(yè)，檢驗人員可能只是簡單培訓幾天就上崗，對復雜的檢驗標準和操作流程一知半解，根本無法準確判斷產(chǎn)品質量是否合格。員工培訓也是一個大問題，很多企業(yè)的培
國內(nèi)醫(yī)療器械標簽應如何編寫？
國內(nèi)醫(yī)療器械標簽應包含以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（四）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者
MDSAP和CE證書可以聯(lián)合審核嗎？
CE 認證申請可以與您的 MDSAP 證書申請一起處理，這有助于保持不間斷的合規(guī)狀態(tài)和設備的歐洲市場準入。MDSAP + CE 聯(lián)合審核的好處：總處理時間較短不會那么貴縮短交貨時間在靠近客戶的地方設有辦事處的**供應商
藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊號是針對單款產(chǎn)品還是同系列產(chǎn)品？
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)在中國發(fā)展迅猛，為了**公眾的健康和安全，中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的注冊進行了規(guī)范和管理。其中，二類醫(yī)療器械的注冊證是一個備受關注的話題。對于許多人來說，他們可能會對醫(yī)療器械的注冊證有所疑惑。他們可能會問，中國藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊證，是對一款醫(yī)療器械的，還是針對整個系列的呢？以二類為例，根據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定，二類醫(yī)療器械在中國藥監(jiān)局的注冊確實可以用于同一個系列的產(chǎn)品，而不僅僅是單個產(chǎn)