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上海角宿企業管理咨詢有限公司,作為一家專業的合規服務商,我們將為您提供*的服務。我們的專業領域涵蓋了設備類別、產品代碼和法規編號的標識,謂詞設備的識別,測試標準的確定,確定510k測試要求,鑒定測試或認證實驗室,醫療器械標簽審查,準備510k文件,向FDA提交510k文件,提供美國代理服務510k,代表我們的客戶與FDA溝通,準備對FDA問題的澄清,協助將510k審評費轉給FDA,通知新的51
1.對制造商沒有增加額外要求;(直接申請)2.一次審核優化了時間和資源;(免于多次應對現場審核,減小對生產活動的影響)3.由AO計劃排期的例行審核;(較有計劃,非飛行檢查)4.將提高可預測性;(了解當前現狀是否能滿足法規市場的要求)5.預計有更多監管當局會參與;(機制較為被**接受)
了解SFDA認證:醫藥行業的安全與質量**在當今的醫藥行業中,SFDA認證已經成為一個重要的標志,它代表著產品質量的保證和安全性的承諾。那么,什么是SFDA認證?它對我們的生活又意味著什么呢?接下來,我們將一起探討這個話題。一、SFDA認證的含義SFDA是*人民共和國國家食品藥品監督管理局(State Food and Drug Administration)的簡稱。SFDA認證是對醫藥產品進行
Apostille即“認證”,根據1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》,簽約國之間相互承認特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果。海牙成員國包括:阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群
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