ISO13485醫療管理體系申請流程

時間：2022-01-02作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：729

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  詞條說明

• 【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組

• FSC? COC標準加入核心勞工要求

  通過森林認證FSC、CFCC/PEFC的產品，表明是來自管理良好的森林或其他可持續和受控來源：指不破壞環境，合法合理有計劃的森林資源開發，且符合特定的環境、經濟和社會管理體系標準的產品。同時，企業通過CFCC/PEFC, FSC CoC認證，不但能體現其承擔社會責任、符合嚴格的經濟、社會和環境標準要求；還可提升企業聲譽和品牌形象，證明其滿足客戶對合法及可持續木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內

• 【寧波ISO9001認證】ISO9001質量體系認證費用

  ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關，ISO9001單體系，對于一般行業，企業65人以下，單Q認證+咨詢費約6000左右，人員規模越大，認證費用越高；另外特殊行業需要看企業資質等級。年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間多不得**過12個月。監督審核費用和初審費用差不多。認證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認證機構簽合同，進行備案

• 企業到底怎么才能做好ISO認證？

  企業到底怎么才能做好ISO認證？ISO認證不是一時的改變也不是證書到手就可以高枕**，對于企業來說ISO認證證書才是管理體系建立實施的開始，如何做好ISO管理體系也是每個企業在發展中不可避免需要去解決的問題。在用ISO管理體系改善企業遇到的問題之前，需要讓企業主們明白的有兩點，一，ISO不是什么都能做的到。二，ISO是一個長期改善，甚至需要進行永無止境改善的工具！很多企業主在**次真正需要ISO認