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國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 第13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定,按照風險管理的原則,國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施?,F就有關事宜公告如下:一、自本公告發布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時,化妝品安全風險監測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監測重點針對近幾年化妝品監管工作發現的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監測重點品種,主要包括
進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備
總體要求化妝品備案人、境內責任人可依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標準中文名稱、**化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時關聯原料報送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內責任人應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的,特別關注產品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產品配方成分相符的,該原料在產品中產生的功效作用與產
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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