首次申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報(bào)資料的一般要求

時(shí)間：2019-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：102

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案注冊(cè)培訓(xùn)內(nèi)容問(wèn)答

  2021年我國(guó)化妝品注冊(cè)備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊(cè)備案新系統(tǒng)全面啟動(dòng)以來(lái)，相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對(duì)備案企業(yè)來(lái)說(shuō)，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時(shí)還要應(yīng)對(duì)注冊(cè)備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對(duì)新政實(shí)施的各類(lèi)問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班，天健華成化妝品注冊(cè)部摘取大家關(guān)心的部分問(wèn)題，以問(wèn)答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報(bào)？答：目前不用想去申請(qǐng)化妝

• 普通化妝品預(yù)備案號(hào)使用時(shí)間限制等問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答

  1、問(wèn)：關(guān)于預(yù)備案號(hào)使用是否有時(shí)間節(jié)點(diǎn)限制？答：根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示，每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號(hào)，應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案，否則將被清理作廢。請(qǐng)各企業(yè)合理安排備案資料提交時(shí)間，并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。2、問(wèn)：兒童化妝品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注食品有關(guān)圖案？答：根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*十三條，妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外

• 普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（化妝品評(píng)估專(zhuān)刊）

  問(wèn)題1：穩(wěn)定性測(cè)試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長(zhǎng)期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問(wèn)題2：有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無(wú)刺激性時(shí)”，應(yīng)在滿(mǎn)足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿(mǎn)足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 什么是進(jìn)口化妝品備案？

  進(jìn)口化妝品備案是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來(lái)說(shuō)，進(jìn)口化妝品備案過(guò)程包括以下幾個(gè)步驟：1. 提交申請(qǐng)：進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國(guó)家或地區(qū)提交化妝品備案申請(qǐng)，并同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)材料，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在