如何辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可藥監(jiān)局備案


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          • 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊申報資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

            按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這

          • 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報責(zé)任單位區(qū)別

            問:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別?答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別:一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生

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            本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

          • 進(jìn)口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報指引

            進(jìn)口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人 申報指南 2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文與您交

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