化妝品備案時小規格包裝的產品應如何規范標注標簽內容？

時間：2023-08-22作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？

  系統默認境內責任人所在省份即為進口省份，后續境內責任人需要從其它省份進口時，境內責任人在備案系統中增加填報進口省份及收貨人信息后，系統將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查，但境內責任人應根據實際情況如實填寫。監管部門后續開展監督檢查時，發現境內責任人并未從所填報省份進口的，將按提交虛假備案資料進行調查處理，一經查實將對該境內責任人按照異常用戶予以凍結。

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個

• 中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（詳見附件）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作

• 化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀

  化妝品備案申報中，較較重要的產品配方了。一個產品能否備案成功，較**的技術問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時，對配方的書寫規范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業應給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求，如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產品配方總體要求1．產品配方應有產品名稱，進口產品應